LONDRES, Inglaterra - AstraZeneca revisó los datos de la vacuna COVID-19 con una tasa de eficacia más baja después de las preguntas de precisión.
AstraZeneca emitió datos actualizados del ensayo de fase tres para su vacuna COVID-19 el miércoles después de enfrentar críticas a principios de esta semana por un informe preliminar de su estudio en EEUU.
La compañía ahora dice que su vacuna es 76% efectiva en la protección contra casos de virus sintomáticos. Un comunicado emitido el lunes informó una tasa de eficacia sintomática del 79%.
AstraZeneca reiteró el miércoles que la vacuna fue "bien tolerada" entre los participantes y que no se identificaron problemas de seguridad.
La farmacéutica AstraZeneca dijo el martes que difundiría en 48 horas los datos del "análisis primario" de su ensayo clínico sobre la vacuna contra el COVID-19 en Estados Unidos, tras reconocer que las cifras divulgadas el lunes eran anteriores al 17 de febrero.
En un comunicado, la compañía admitió que los resultados dados a conocer el lunes eran un "análisis provisional" con datos de hasta el 17 de febrero, pero que "inmediatamente" contactarán con el Consejo de Monitoreo de Datos y Seguridad de EEUU (DSMB, por sus siglas en inglés), integrado por un panel de expertos independiente que asesora al gobierno federal, para darle cifras actualizadas.
El DSMB expresó el lunes su preocupación por la información publicada por AstraZeneca, al considerar que podía usar datos obsoletos. En los resultados difundidos la empresa decía que su vacuna tiene una efectividad del 79% en la prevención de síntomas del COVID-19.
"Contactaremos inmediatamente con el DSMB para compartir nuestro análisis primario con los datos sobre eficacia más actualizados. Pretendemos sacar los resultados del análisis primario en 48 horas", subraya la nota.
Y agrega que la evaluación que han hecho del mencionado "análisis primario" muestra que sus resultados son "consistentes" con los provisionales difundidos el lunes.
El DSMB informó a última hora del lunes al Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas de EEUU (NIAID, en sus siglas en inglés) de su preocupación por la posible información desactualizada, "que puede haber proporcionado una visión incompleta de los datos de eficacia".
"Instamos a la empresa (AstraZeneca) a trabajar con el DSMB para revisar los datos de eficacia y garantizar que estas cifras de eficacia más precisas y actualizadas se hagan públicas lo antes posible", subrayó el NIAID.
Antes de conocer esa opinión de sus científicos, la Casa Blanca describió como "alentador" el estudio sobre los ensayos clínicos de la vacuna de AstraZeneca, que indicaban que ese producto muestra un 79% de efectividad previniendo el COVID-19 sintomático y ofrece protección del 100% ante la enfermedad grave y la hospitalización.
