El panel asesor de vacunas y productos biológicos de la Administración de Alimentos y Medicamantos (FDA) votó este viernes a favor de recomendar a la FDA el uso de emergencia de la vacuna de Johnson & Johnson (J&J) contra el COVID-19.
El voto comenzó poco después de las 5 p.m. este viernes tras un día de presentaciones sobre la eficacia de la vacuna que consiste en una sola dosis. Se espera que la FDA decida si autoriza o no el uso este sábado.
En la reunión del comité 22 especialistas médicos para evaluar la eficacia de la vacuna, la FDA también indicó que el antígeno de J&J también ha dado muestras de ser seguro y que es eficaz "en todos los subgrupos demográficos"
Hasta ahora, EEUU ha concedido la autorización para el uso de emergencia a las vacunas contra el COVID-19 de la farmacéutica Pfizer y la biotecnológica Moderna, que requieren de dos dosis y de temperaturas muy bajas para su conservación.
La vacuna de J&J se puede almacenar en refrigeradoras comunes durante al menos tres meses, por lo que es logísticamente más sencilla de manejar que las de Pfizer y Moderna, que requieren de temperaturas de congelación extremas.
Sin embargo, los ensayos clínicos de la vacuna contra el COVID-19 de J&J indican que tiene una efectividad general a la hora de inmunizar contra la enfermedad del 66%, muy por debajo de las de sus competidoras, que llegan hasta el 95%.
Las pruebas realizadas por J&J sobre su vacuna en EEUU arrojaron una eficacia del 72%, en Latinoamérica del 66% y en Sudáfrica, donde se ha extendido una variante más resistente y contagiosa del virus, del 64%.
La vacuna tuvo una efectividad del 73.1% en la prevención de casos ocurridos al menos 14 días después de la vacunación y de un 81.7 % en la de casos al menos 28 días después de la inyección.
En cuando a casos graves, los ensayos han demostrado que la vacuna previene el 86% en Estados Unidos y el 82% en Latinoamérica, lo que en la práctica significaría que es altamente efectiva en prevenir hospitalizaciones y muertes.
Los funcionarios de la FDA dijeron ante el comité asesor que planean continuar estudiando la vacuna para evaluar su eficacia en poblaciones específicas, la duración de su efecto protector y su eficacia contra las nuevas cepas del virus.
De obtener su aprobación de emergencia, J&J ha dicho que espera distribuir unos 20 millones de dosis en Estados Unidos para finales de marzo, mientras que el Gobierno ha asegurado que, de ellas, entre tres y cuatro millones se repartirían la próxima semana.
El coordinador para el COVID-19 de la Casa Blanca, Jeff Zients, anunció este miércoles que el Gobierno trabaja con Johnson & Johnson para acelerar el ritmo de producción con vistas a distribuir un total 100 millones de dosis para finales de junio.
El hecho de que esta vacuna requiera una sola inyección, a diferencia de las dos de Pfizer y Moderna, aceleraría la campaña de vacunación.
